内蒙古自治区药品监督管理局关于公开征求《内蒙古自治区药品上市后变更管理实施细则（试行）》意见的通知

点击：时间：2022-04-11

各有关单位：

为加强我区药品上市后变更管理，进一步夯实药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更管理主体责任，做好药品注册和生产监督管理的衔接工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规，我局起草了《内蒙古自治区药品上市后变更管理实施细则（试行）》。现请各相关单位提出修改意见和建议，如有意见请于4月17日前书面反馈我局。

联　系　人：张桂霞

联系电话：0471－4507153

电子邮箱：nmgypzcc＠163．com

附件：药品上市后变更管理实施细则（试行）.doc
药品生产场地变更申报原则.doc
药品生产场地变更研究资料.doc

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