推进主体责任落实 强化药品质量安全——第五检查分局联合自治区医药工业协会和自治区药品医疗器械行业协会开展蒙西地区药品企业履行主体责任报告暨

为深入推进学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育走深走实，牢牢把握主题教育总要求，加强药品安全监管，进一步增强药品企业履行主体责任的主动性、自觉性，严防严控风险，守牢药品安全底线，确保广大群众用药安全。2023年5月30日，自治区药品监督管理局第五检查分局、自治区医药工业协会、自治区药品医疗器械行业协会，联合开展蒙西地区药品企业履行主体责任报告暨法律法规知识培训会议。自治区药监局党组成员、副局长张德志及自治区医药工业协会、自治区药品医疗器械行业协会负责人出席了会议。 

巴彦淖尔市、乌海市、阿拉善盟的药品生产、批发、零售连锁总部企业、医疗机构制剂室以及化妆品生产企业的法定代表人、企业负责人和质量负责人共160余人参加了会议。 

会上，7家药品企业、医疗机构制剂室分别作了履行主体责任报告，专家进行了现场指导与点评；自治区药监局第五检查分局对监管辖区药品企业作了以“严格落实企业主体责任防范药品质量安全风险”为题的履行主体责任集体告知；51家药品化妆品企业和医疗机构制剂室签订了履行主体责任承诺书；自治区药品医疗器械行业协会负责人作了履行主体责任倡议发言；国家药监局高研院特聘专家、自治区医药工业协会党支部书记王月明围绕药品企业履行主体责任作了法律法规讲座。 

会上，自治区药监局党组成员、副局长张德志强调，促进药品企业落实药品质量安全主体责任，是贯彻落实习近平总书记对药品安全批示精神的要求，是落实自治区党委政府关于高质量发展要求的重要举措，也是严格执行法律法规的具体体现，更是维护人民群众身体健康和生命安全的重要保障。药品生产经营企业作为药品质量安全的责任主体，诚信开展生产经营活动，依法履行主体责任，保障药品质量安全，是义不容辞、责无旁贷的社会责任。药品生产经营企业要进一步提高自身主体责任意识，进一步强化自身主体责任落实，保障药品质量安全。 

张德志副局长对药品监管部门提出以“三个着力”强化药品监督管理，着力严监管，推动企业主体责任的落实；着力强指导，促进管理不断提升；着力优服务，促进企业健康发展。对医药协会提出以“四个发挥”扎实履行行业协会职责，发挥桥梁纽带的作用；发挥引导行业自律的作用；发挥畅通信息渠道的作用；发挥服务发展的作用。对药品企业提出以“五个务必”推动企业主体责任的落实的要求，提高认识，务必提升履行药品质量安全和安全生产的主体责任意识；夯基固本，务必抓好政策法规和药品安全管理知识的学习；加强自律，务必依法依规生产经营；问题导向，务必坚持风险管控原则；创先争优，务必重视品牌建设。

此次会议对促进药品企业主体责任和药监部门监管责任的落实起到明确、强化和促动作用，对保障药品产业高质量发展具有重要意义。

会议由自治区药监局第五检查分局局长石丽主持，药品生产监督管理处处长秦书真、药品流通和化妆品监督管理处处长封迅、法规处副处长吕富强、自治区医药工业协会党支部书记王月明、会长郝艳涛、副秘书长刘红斌、自治区药品医疗器械行业协会副会长冯尔民、秘书长韩达、办公室主任闫旺、巴彦淖尔市产品质量计量检测中心主任药师郝丽霞、自治区药监局第五检查分局全体人员参加了会议。